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闻名肺癌专家科普系列一:日本获批的癌症免疫疗法药物有哪些?
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

近几年,癌症免疫疗法的好消息源源不断,目前已在多种肿瘤,如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了其强大的抗肿瘤活性,并且多个癌症免疫疗法药物已经获得美国食品与药品监督管理局 (FDA) 批准,应用于临床治疗。为癌症患者们带来了更多的希望。

 

 

关于癌症免疫疗法

你知道它是如何对抗癌细胞的吗

日本目前获批的免疫疗法方法有哪些

针对癌症免疫疗法方法产生的副作用

我们又该如何应对

......

从今天开始

小编将不定期为大家推送

日本闻名肺癌专家

久保田馨教的权威讲解

敬请关注

 

 

 

免 · 疫 · 治 · 疗 · 科 · 普 · 系 · 列 

 

 

100 多年来,科学家们一直试图让免疫系统参与抗击癌症的斗争。在诺贝尔医学奖获得者——日本京都大学特别教授本庶佑的开创性发现之前,仅有有限的临床研发。而如今,检查点免疫疗法已经完全改变了癌症治疗方法,从根本上改变了我们对癌症治疗方式的看法。

 

▲诺贝尔奖获得者:日本京都大学特别教授本庶佑

 

就拿本庶佑教授发现的免疫检查点抑制剂OPDIVO(纳武单抗)来说,OPDIVO是一种与具有细胞毒性、直接攻击癌细胞的化疗药物有不同的作用机制的免疫药物。由于药效维持时间长,副作用发生频率低等优势,使得近年来全球的开发竞争也逐渐白热化。即便是已经获批的药物,科学家们也在不断扩大针对不同癌种的适用范围。

 

 

一、免疫检查点抑制剂的新药开发与适应症的扩大

 

免疫检查点抑制剂作为癌症治疗的“新星”而备受关注,如今的趋势是不仅新药接二连三地获得批准,已经获批的药物也在快速扩大适应症。

 

目前在日本,医保覆盖范围内的免疫检查点抑制剂主要分为3大类:PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂

 

按照这一分类,目前日本已经批准的药物如下:

 

 

1
 
PD-1抑制剂

 

OPDIVO(Nivolumab,纳武单抗,O药):2014年7月批准用于黑色素瘤。

 

KEYTRUDA(Pembrolizumab,派姆单抗,K药):2016年9月批准用于黑色素瘤。

 

对于派姆单抗的抗癌效果,美国前总统吉米•卡特(Jimmy Carter)就是好的案例。他在2015年8月确诊黑色素瘤,那时候癌症已经转移到他的肝脏和大脑,这种情况放在五年前基本上是生机渺茫。但卡特接受了手术、放疗,以及派姆单抗的治疗。不久之后,他发表声明说自己的癌症已经消失了,医生随诊了三个月都没有发现新肿瘤。

 

▲美国前总统吉米•卡特

 

美国前总统吉米•卡特让这一新治疗方法进入公众视野。

 

目前中国市场有4款PD-1获批上市,如下:

 

通用名

纳武利尤单抗

(O药)

帕博利珠单

(K药)

特瑞普利单抗

(国产)

信迪利单抗

(国产)

商品名

欧狄沃

可瑞达

拓益

达伯舒

上市时间

2018年

6

2018年

7

2018年

12

2018年

12

适应症

非小细胞肺癌

黑色素瘤

黑色素瘤

经典型霍奇金淋巴瘤

 

 

2
 
PD-L1抑制剂

 

BAVENCIO(Avelumab,阿维鲁单抗,B药):2017年9月批准用于默克尔细胞癌。

 

TECENTRIQ(Atezolizumab,阿特珠单抗,T药):2018年1月批准用于非小细胞肺癌。

 

IMFINZI(Durvalumab,德瓦鲁单抗,I药):2018年7月批准用于非小细胞肺癌。

 

 

3
 
CTLA-4抑制剂

 

YERVOY(Ipilimumab,伊匹单抗,Y药):2015年7月批准用于黑色素瘤。

 

OPDIVO是日本较早受到关注的免疫检查点抑制剂,其适应症已经扩大到非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部肿瘤、胃癌、恶性胸膜间皮瘤等,不仅如此,它与YERVOY的联合用药也获得了批准。

 

除此之外,《新英格兰医学杂志》发表于2018年4月的报告中提到,在美国针对非小细胞肺癌的KEYTRUDA+培美曲塞+铂类药物(顺铂或卡铂)联合治疗方法取得了惊人的效果。

 

类似这样的联合治疗方法的临床试验正在全球各地进行,可以预期今后会有更多的新药获批以及药物适用范围的继续扩大。

 

那么,这些免疫药物是如何对抗癌细胞的呢?

 

 

二、松开被癌细胞踩下去的“免疫刹车”

 

原本为了避免免疫系统亢进攻击正常细胞,免疫细胞中有一套类似“刹车”的机制,这就是“免疫检查点机制”。而癌细胞正是利用这一机制,踩住了免疫系统的“刹车”,让自身不受免疫细胞的攻击。

 

免疫检查点抑制剂则可以让癌细胞的这种抑制功能无法生效,从而使得免疫细胞能够攻击癌细胞。这是一种与直接攻击癌细胞的抗癌药物治疗有着完全不同作用机制的治疗方式。

 

 

三、免疫检查点抑制剂副作用分级

 

免疫检查点抑制剂在登场之初,就因为与传统抗癌药物相比抑癌效果更佳、出现副作用频率更低而广受瞩目。

 

例如说,以有过治疗史的进展性非小细胞肺癌患者为对象进行的,OPDIVO与化疗药物多西他赛有效性比较临床试验(CheckMate-017试验)中,出现3级和4级副作用的比例,多西他赛为55%,而OPDIVO为7%

 

也就是说,上述的比较试验中出现vip别副作用的比例,OPDIVO要比多西他赛低很多。

 

这里提到的副作用“级别”是指美国国立癌症研究院(NCI)规定的“常见不良反应事件评价标准”(CTCAE),其中将不良反应按严重程度分为以下5个等级。这一标准是国际通用标准。

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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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